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エクソソームとは

エクソソームは細胞から分泌された直径50-150nm(ナノメートル：10億分の1メートル)の細胞外小胞※の一種です。細胞や組織に複数の情報を伝達するメッセンジャーとしての役割を担っており再生医療や美容等の様々な分野で注目されています。
 

細胞と共通した構造を持つエクソソームは、脂質⼆重膜（薄いリン脂質が二層になった膜）でできております。表面には分泌細胞に由来する細胞膜タンパク質やMHC（主要組織適合遺伝子複合体）分子、内部にはDNA・mRNA・miRNAといった核酸（遺伝子）や細胞内タンパク質などが含まれています。
 

これらが体中を循環し、全身の細胞に作用することで調整を行い、組織修復を促します。

※細胞外小胞=ほぼ全ての細胞から分泌される膜に包まれた袋状の構造の総称

幹細胞培養上清液「ステムサップ」とは

「ステムサップ」とは、ヒト由来の歯髄・脂肪・臍帯から採取したそれぞれの幹細胞を培養する中で得られる、上澄み液（培養上清）のみを集めた幹細胞培養上清液です。


幹細胞上清液のもととなる幹細胞は、採取した起源（歯髄・脂肪・臍帯）によって、含まれるサイトカイン（成長因子）の種類やエクソソームの量に違いがあります。また、それぞれ再生力も異なるため、発揮する効果にも違いがあります。


そのため、治療目的に応じて最も適切な幹細胞培養上清液を使用することが重要となります。


ステムサップには、脂肪幹細胞由来（StemSup-A）、歯髄幹細胞由来（StemSup-DP）、臍帯幹細胞由来（StemSup-UC）3種類をご用意しているため、様々な症状に合わせて使い分けることが可能です。

「エクソソーム」を豊富に含んだ幹細胞培養上清液「ステムサップ」

現在、様々な幹細胞上清液が流通していますが、培養する技術によって成長因子（サイトカイン）やエクソソームの質に大きな差があります。


幹細胞培養上清液「ステムサップ」は、国内で実績の高い細胞加工施設において製造されているため、エクソソームやサイトカイン（成長因子）といった生理活性物質が豊富に含まれています。

エクソソームの証「表面マーカーCD9/CD63」が認められたステムサップ

細胞外小胞の中には、エクソソーム以外にマイクロベシクルやアポトーシス小体と呼ばれるものも存在しています。


エクソソームリッチ点滴（ステムサップ点滴）で使用する「ステムサップ」は、エクソソームであることを証明するのに重要な表面マーカー「CD9」「CD63」を発現しているため、本物のエクソソームであることが認められています。

エクソソームの含有率が高いステムサップ

エクソソームは製剤化する過程で多くが失われてしまいます。「ステムサップ」では、製造過程でエクソソームの含有量を細かく測定することで高い品質を保っています。そのため、ステムサップは採取したてのエクソソームとほとんど変わらない量のエクソソームが含有されています。

ヒト幹細胞培養上清液「ステムサップ」のこだわり

Point①
日本人ドナーに限定した原材料

ヒト幹細胞培養上清液StemSup®を製造する為には、まず培養する幹細胞を採取するドナーの選定から厳しい基準があります。
原料となるヒト脂肪組織、ヒト乳歯髄、ヒト臍帯は、日本国内の医療機関との連携により、健康な日本人ドナーからStemSup®を製造するための同意を得て、無償でご提供いただいています。

Point②
日本国内の厳密に管理された施設で培養

株式会社日本バイオセラピー社は、厚生労働大臣に許可された細胞培養加工施設(Cell Processing Facility)であり、17年以上にわたって再生医療・細胞医療をサポートしており、豊富な実績と細胞培養技術に基づき培養上清液においても厳密に管理された施設内で製造しております。

Point③
安全性を支える高い検査基準

皆様にご安心して培養上清液StemSup®をご購入頂けるよう、一般細菌・真菌検査、エンドトキシン検査、マイコプラズマ検査等15種類以上のウイルス検査をクリアした製品をご提供しております。
さらに、流通している培養上清液の中にはウシ由来成分などが多量に混入している場合がございますが、この製品はこれらの不純物が含有していないことを製造ロットごとに確認しております。

Point④
最適化した独自培養技術による高い品質

・ドナースクリーニング
・完全無血清培地　　　
・インスリンフリー　　　
・フェノールレッド(中性にするための添加物)フリー
・抗生剤添加なし　　　　　
・サイトカイン無調整　　
・エクソソーム豊富含有

StemSup®は最適化された独自のシステムで培養されており、StemSup®中に含まれる組織の成長・再生を促す強力な増殖因子(HGF)は、他社製品と比較して2~5倍、細胞増殖・機能発現などの細胞応用を誘導して組織修復を促すエクソソームは10~100倍も含まれていることが分かっています。
また、StemSup®は製品ロットごとに含有する生理活性物質などを測定し、高い品質基準をクリアした製品のみをご提供しております。
StemSup®を製造する際にしようした幹細胞は、StemSup®をよりよい状態で提供する為だけに使用しており、上清液の回収後は細胞を破棄しております。

StemSup-A, -DPと他社製品における
生理活性物質量およびウシアルブミン混入の比較

StemSup™️-DPには、【血管内皮増殖因子（VEGF）】と【トランスフォーミング増殖因子-β1（TGF-β1）】、StemSup™️-Aには【ヒト肝細胞増殖因子（HGF）】が非常に多く含まれております。さらにStemSup™️-A、StemSup™️-DPともに多くの【エクソソーム】が含まれているのがわかります。

「脂肪」「歯髄」「臍帯」。3種類の「ステムサップ」

幹細胞培養上清液「ステムサップ」には、「脂肪」「歯髄」「臍帯」それぞれから採取した幹細胞を培養して製造された「脂肪幹細胞由来培養上清液（StemSup-A）」「歯髄幹細胞由来培養上清液（StemSup-DP）」「臍帯幹細胞由来培養上清液（StemSup-UC）」の3種類の幹細胞培養上清液があります。
それぞれは特徴が異なるため、違った効果が期待できます。

歯髄幹細胞由来培養上清

歯髄由来幹細胞培養上清とは子供の乳歯の細胞を採取し、培養した過程で得られる上澄み液のことです。
歯髄由来幹細胞の再生因子は多面的に有効性が高く、優れた増殖能力を持ちます。中でも、最も強い再生力を持つ幹細胞は「乳歯歯髄由来」と言われています。

Growth Factor( 成長因子) による
新たな再生医療

幹細胞そのものを投与するのではなく、幹細胞の「培養上清」に分泌される「成長因子」を投与するという新たな治療法です。

毛細血管を創る作用を持つVEGF（血管内皮増殖因子）や抗炎症作用・傷跡修復作用を持つTGF-β1（トランスフォーミング増殖因子）が多く含まれているのが特徴です。
さらに歯髄由来のエクソソームの中に存在するマイクロRNA（mRNA）は、神経の再生や修復に優れています。
歯髄由来幹細胞培養上清液を点滴投与することで慢性疼痛の改善や痛みなどを伴う疾患の予防・改善の効果が期待できます。

臍帯幹細胞由来培養上清

臍帯の間葉系幹細胞は、そのほかの骨髄由来、脂肪由来、あるいは乳歯歯髄由来の間葉系幹細胞に比較して、組織修復、免疫制御、組織治癒などにより 関与していると言われております。
また臍帯由来幹細胞から分泌される様々な産生物質の中には、サイトカインやエクソソームが含まれており、皮膚線維芽細胞に対し、コラーゲンやヒアルロン酸などの産生を促すことが確認されております。

臍帯に由来する間葉系幹細胞の
エクソソーム中のマイクロRNAの比較表

サイトカイン（成長因子）の種類やエクソソームに存在するマイクロRNA（mRNA）の量が他の由来の幹細胞培養上清液よりも多く含まれており、血管の新生、組織修復作用、免疫抑制作用、炎症鎮静作用などあらゆる点において優れています。
臍帯幹細胞由来培養上清液を点滴投与することでアンチエイジング効果や糖尿病、関節リウマチ、肝硬変などの疾患を改善する効果が期待できます。

脂肪幹細胞由来培養上清

脂肪幹細胞由来培養上清とは腹部などから吸引採取される脂肪組織中に存在する幹細胞を培養した過程で得られる上澄み液のことです。
組織の再生を助ける生理活性物質を豊富に含んだ、脂肪由来幹細胞の培養上清。腹部などから吸引採取される脂肪組織中に存在する幹細胞を培養して、その培養上清（細胞を含まない液体部分）を採取・精製して作られた液性因子をいいます。
この培養上清には、幹細胞から分泌された数百種類のサイトカインやインターロイキンに、TGF-βなどが豊富に含まれています。

組織修復・再生、血管新生、免疫調整など幅広い作用を持つHGF（細胞増殖因子）が多く含まれているのが特徴です。
さらに脂肪由来のエクソソームの中に存在するマイクロRNA（mRNA）にも、血管新生の作用があることから、皮膚や毛髪の再生に優れています。
脂肪幹細胞由来培養上清液を点滴投与することでアンチエイジング効果、疲労回復、育毛促進などの効果が期待できます。

幹細胞培養上清液(ステムサップ)に含まれる成長因子の一例

幹細胞培養上清液(ステムサップ)が期待できる効果

StemSup®

乳歯髄幹細胞由来
StemSup™-DP

脂肪幹細胞由来
StemSup™-A

臍帯幹細胞由来
StemSup™-Uc

特徴

子供の乳歯の細胞を採取し、
培養した過程で得られる上澄み液

腹部などから採取される脂肪組織中に
存在する幹細胞を培養した
過程で得られる上澄み液

赤ちゃんの臍の緒から採取した臍帯幹細胞を
培養した過程で得られる上澄み液

期待できる効果

・疲労回復
・肩こり等の改善
・育毛、発毛促進、薄毛の予防や対策
・肌の抗酸化作用
・しわ改善や防止(コラーゲン産生促進)
・アンチエイジング効果
・抗炎症作用

・老化防止
・疲労回復
・男性機能回復
・視力回復
・睡眠障害回復
・血行改善

・シワ、シミ、くすみの改善
・肌のうるおい、ハリや弾力の改善
・肌のターンオーバーの正常化
・創傷治癒効果
・アレルギー疾患の改善
・疲労回復
・抗炎症作用

効果が期待できる疾患

・慢性疼痛
・ギランバレー症候群
・アルツハイマー型認知症
・末梢神経障害
・多発性硬化症
・パーキンソン病
・脳梗塞後遺症疼痛
・糖尿病
・糖尿病神経障害
・糖尿病腎症
・歯周病
・突発性難聴
・骨欠損

・肝機能改善
・育毛促進
・更年期障害
・壮年性脱毛症
・薄毛
・慢性肝炎
・肝硬変

・関節リウマチ
・糖尿病
・糖尿病神経障害
・疼痛
・線維芽細胞増殖
・間質性肺炎
・アトピー性皮膚炎
・白血病
・脳性麻痺
・パーキンソン病
・再生不良性貧血
・脊髄損傷
・慢性肝炎
・多発性硬化症
・肝硬変
・心疾患

※乳歯髄、脂肪、臍帯から最大5アンプルまでカスタマイズ可能

使用方法

使用方法

「脂肪」「歯髄」「臍帯」の由来幹細胞培養上清液から、症状に合った上清液を点滴投与いたします。

リスク
副作用情報

点滴部位の痛み、内出血が見られることがあります。それ以外には、ステムサップ使用による副作用はこれまで報告されていませんが、絶対に安全という保証はありません。万一、全身倦怠感、発熱、発疹、掻痒感など、気になる症状が発生した場合は、すみやかに当院医師の診察をお受けください。
ステムサップはがん細胞の増殖を促進したりしないことが確認されております。ですが、自分の体のどこかにがん細胞が隠れているのではないかと心配されている方は、まずがんの検査を受けてがん細胞がないことを確認することをおすすめします。

注意事項

  • 妊娠の可能性がある場合は、この治療をお受けになることはできません。必ず医師へご申告ください。

  • お困りの症状の内容や治療中の病気によっては使用できない場合もあります。現在治療中の病気やこれまでかかった病気、使用中の薬などがあれば、医師にご申告ください。

  • 2006年10月10日に厚生労働省から、プラセンタ（ヒト由来プラセンタ製剤）を注射された方は献血を控えるように通達が出ております。同様に生物製剤であるステムサップについても点滴治療を受けた方は以降の献血は控えるようにお願いいたします。

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